Pawdre®

承認番号:30500BZX00146000

吸収性組織補強材 PGAシート ポードレ®

製品特徴

ポリグリコール酸の不織布で、吸収性組織補強材になります。
フィブリン糊とセットでご使用いただくことで強固な膜を形成します。
体内では加水分解により強力が徐々に失われ、生体内で吸収されます。
幅広い用途で用いられ、肺の空気漏れ、消化器の体液漏れ、縫合部の補強など様々な症例で使用されています。

製品特性

体内に適用後、約4週で強度が消失し、約15週で素材が消失します。

ビーグル犬の肺損傷モデルを用いた動物実験を実施し有効性及び安全性が確認できています。

  • 本品貼付後、1週及び4週における、最大気道内圧30cmH2Oでのエアリーク試験に合格
  • 本品貼付後、1週、2週、4週、8週での病理組織学的検査で安全性に問題のないことを確認

主な仕様

一般名称
Pawdre (ポードレ)
販売名
PGAシート Pawdre (ポードレ)
保険医療材料分類
組織代用人工繊維布 / 臓器欠損補強用
承認番号
30500BZX00146000 高度管理医療機器
カタログ番号/仕様
PAW-015-1010 (サイズ)10×10cm (厚み)0.15mm
PAW-015-1005 (サイズ)10×5cm (厚み)0.15mm
製造・販売会社
株式会社京都医療設計